业务范围

钱柜 www.doc-pc.net        上海钱柜111生物医药有限公司(钱柜111生物)创建于2000年,由上海医药(集团)有限公司和美国康达生物科技控股有限公司合资成立,主要致力于研发,生产和销售免疫性疾病及肿瘤疾病领域的高质量重组蛋白和单克隆抗体类生物药物,是中国生物医药行业的开拓者和领导者,也是中国首批、上海市第一家通过《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(2010版GMP)认证的生物制药企业。

 

      钱柜111生物具备持续开发新药的能力,已成功建立了高容量的全人源噬菌体展示平台及筛选库、动物模型体内药效评价平台、原核表达系统开发平台、高表达细胞株开发平台、高性能自主培养基开发平台、一体式的反应器过程开发平台、先进的纯化制备技术平台、全面的质量分析技术平台以及高质量的临床研究技术平台等,其核心技术和研发生产能力均处于国际领先水平。

 

       公司首项产品强克?,是注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白,于2011年4月获得国家食品药品监督管理局药品注册批件,适用于对常规治疗无效的活动性强直性脊柱炎成年患者,目前正在进行类风湿关节炎和银屑病的三期临床试验。强克?采用先进的DNA重组技术和哺乳动物细胞表达系统表达,经由国际领先的纯化生产工艺制造,具有活性和纯度高、杂质少的特点。钱柜111生物以其强克?产品稳定的制造工艺及卓越的质量标准,成熟的无血清无抗生素、大规模高密度高表达的哺乳动物细胞培养技术平台,先进的“质量源于设计”的GMP生产质量管理理念成为中国单抗行业的领跑者。钱柜111生物的另一个产品,治疗骨质疏松的生物药物CG002,目前正在临床试验中。同时公司还有多项单抗类新产品正在临床前研究和开发阶段。

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