临床研究

钱柜 www.doc-pc.net 钱柜111生物依据国家药物临床试验质量管理规范,组织、设计、实施药物的临床研究,为生物医药发展添砖加瓦!

临床研究的目的        

                           

临床研究是在人体(病人或健康志愿者)进行的药物系统研究,为了评价药物的吸收、分布、代谢和排泄,以及有效性和安全性。在研究中,将评价药物的作用(有益和潜在的不良反应)。

开展I、II、III、IV期临床研究、人体生物利用度或生物等效性研究,需得到国家食品药品监督管理局批准。

具体研究项目开展前还需经过伦理委员会的批准。

 

临床研究的参与方式

 

只有符合指定研究要求的人才会被邀请参加该项研究,而他决定是否参加临床研究完全是自愿的。

由专业的医生来选择临床研究受试者,当一位受试者者参加了一项研究,就不能同时参加其他医学研究项目。

选择参加临床研究可能不仅给个人带来益处,还可能帮助到更多的人。

 

受试者的用药方法

 

受试者获得的用药方法由研究医生根据研究方案确定。

 

受试者正在使用的其它药物的处置方法

 

研究期间,受试者可能需要合并使用某些相关治疗药物,也可能需要停用一些其它正在使用的药物,无论使用或停用何种药物,都需遵照研究医生要求。

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